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Arzneimittel 2016

28.08.2015 20:32
DIE wissenschaftlich-regulatorische Jahrestagung: Efficacy, Safety & Regulatory Strategy

Termindetails

Wann

24.11.2015 um 09:00 bis
25.11.2015 um 17:00

Wo

Hilton Cologne

Kontakttelefon

0621/500 680

Teilnehmer

Diese Konferenz richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die immer regulatorisch auf dem aktuellsten Stand sein müssen.
Insbesondere Mitarbeiter der folgenden Abteilungen sind zum Austausch eingeladen:
- Clinical Affairs
- Regulatory Affairs
- Medical Affairs
- Pharmacovigilance

Termin übernehmen

Ziele der Veranstaltung:

Sie arbeiten im Bereich Clinical Affairs, Medical Affairs, Regulatory Affairs oder der Pharmakovigilanz? Sie benötigen wissenschaftlich-regulatorisches Know-how auch über Ihren eigenen Fachbereich hinaus?

Dann möchten wir Sie heute ganz herzlich zur 3. Konferenz Arzneimittel 2016 unseres Hauses einladen!

Wir versprechen Ihnen zwei Tage aktuelle Informationen zur eSubmission Roadmap, zur Umsetzung der EU Clinical Trials Regulation, zum aktuellen Stand der GVP-Module, Lean Management Prozessen, u. v. m.

Mit diesen Informationen gerüstet, können Sie Ihre medizinisch/klinische Entwicklung bzw. Ihre regulatorische Strategie optimieren sowie mit den Vigilanzanforderungen in Einklang bringen.

Themen der Veranstaltung:

- E-Only in Europa: eCTD, eSubmission und IDMP im Fokus
- Aktuelle PV-Anforderungen: Update GVP-Module und RMP
- Auflagen, Label Changes & Variations
- Veröffentlichungspflichten und vertrauliche Informationen
- EU Clinical Trials Regulation in der Umsetzung
- Early Market Access versus HTA Anforderungen

Weitere Informationen über diesen Termin…

abgelegt unter:
Editorial

 

Roski

Herausgeber
Prof. Dr.
Reinhold
Roski

 

 

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